宮本直樹

製造販売業者に医師の事前研修受講、適正使用ガイド配付、患者・保護者向け資料・練習用見本提供を求めている。

特定調剤業務として有識者会議が一包化業務の外部委託を提言。

改正法施行要件設定で特区実証事業状況を踏まえた検討実施。

一包化以外業務の外部委託対象化について法施行後の安全性・実施状況確認を踏まえ検討。

指摘の合理性を認め特区意見等を含めた施行向け制度内容検討を表明。

国内未実施による評価困難を理由とした有識者会議での患者同意取得要件化。

大阪特区では同意撤回自由を前提とした包括的同意取得運用を実施中。

委託先集約化による災害リスク・地域薬局備蓄減少・地域医療影響を懸念し三次医療圏制限設定。

有識者会議での柔軟運用意見を踏まえ施行に向けた検討を表明。

CBNに精神毒性等が確認され指定薬物答申。改正大麻法と薬機法は法目的・対象範囲が異なり整合性に問題なし。

CB1受容体活性化によりTHC様作用確認。健康被害4件（山梨学院大飛び降り含む）把握し規制必要と判断。

通常のパブコメ省略・10日後施行を変更し、パブコメ・科学的エビデンス公表で丁寧説明。

CBNは精神毒性回避水準データ欠如で基準設定困難。食品形態販売で量的担保措置も困難。